医疗器械产品美国FDA认证最新动态研讨会

    --诚邀阁下光临，共同探讨，一同进步！

【活动时间】2018年5月25日(周五)  14:30-17:00

【活动地点】广东省深圳市南山区西丽镇沙河路43号电子检测大厦  二楼培训室

【活动背景】近期发生的中美贸易摩擦，中兴“芯”事件等中美经贸冲突不仅仅反映的是中美两个大国的经济竞争和力量博弈，也体现当前全球贸易发展中的单边主义对多边主义、贸易保护主义对贸易自由化的博弈。因此产生的全球不确定因素进一步增强。在此国际背景下，贸易壁垒，特别是技术壁垒的升级将是大概率事件。对于广大制造商而言，贸易风险也会加大。为了帮助广大制造商、出口商，了解欧美等国新出台的医疗法规，顺利突破贸易壁垒，减少贸易风险，我公司将定期举办系列研讨会帮助医疗器械企业了解相关欧美最新法规。5月份，根据FDA认证最新要求，中检南方协同深圳市公平贸易促进署举办“医疗设备FDA认证2018年最新解析”培训讲座，欢迎各医疗器械企业积极报名！

培训提纲：

1、医疗器械进入美国市场简介；

2、510K评加严趋势及对测试报告的要求；

3、美国FDA工厂检查要求，现场答疑；

【活动费用】免费

【主讲专家】王 路 老师，十余年医疗器械法规和质量体系从业经验，ISO 9001/13485主任审核员，有源医疗器械产品专家，曾就职于知名医疗器械认证机构和公告机构。在近十年的认证经历中，为多家医疗器械公司进行质量管理体系审核和产品认证，其中包括：迈瑞，西门子（深圳），西诺德（佛山），深圳贝斯达，深圳新产业，深圳圣诺，捷普（广州），富士能（深圳），美敦力（香港），飞利浦伟康（中山），深圳康泰健，广东乐心等。同期担任质量体系内审员培训讲师及欧盟医疗器械法规培训讲师，并为多家企业提供内部培训服务。目前任深圳市中康众泰咨询有限公司医疗器械法规咨询师及培训师，帮助医疗器械企业建立和完善满足多国要求的质量体系，并使其产品顺利进入中国及海外市场 。

【参会名额】100人 敬请火速报名，报满即止！

【联系人】王 艳   电话：0755-86097059   电邮：sophie.wang@ccic-set.com

主办方：深圳市公平贸易促进署（深圳市世贸组织事务中心）

承办方：中检集团南方电子产品测试（深圳）股份有限公司 

2018年5月10日         

报　名　回　执

  注：请填妥回执信息，于2018年5月24日前电邮至:Sophie.wang@ccic-set.com

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